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1、保健食品包裝上必須有保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)、衛(wèi)生許可
2、證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)和保健食品gmp證書號(hào)。
3、一、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的格式有兩種“衛(wèi)食健字(四位年
4、代號(hào))第 xxx號(hào)”和“國(guó)食健字+1位字母+4位年代號(hào)+4位
5、順序號(hào)”。前者不用說,后者國(guó)產(chǎn)保健食品使用字母“g”,進(jìn)
6、二、保健食品衛(wèi)生許可證是由省級(jí)衛(wèi)生部門審批的,自
7、2007年開始執(zhí)行新的編號(hào)格式“(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)
8、衛(wèi)食證字〔發(fā)證年份〕第xxxxxx-yyyyyy號(hào)(xxxxxx
9、指行政區(qū)域代碼,yyyyyy指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號(hào))”。
10、以前的格式“(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)
11、三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)即該產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),一般是由企業(yè)提出
12、并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量監(jiān)督管理局備案,格式是“q/+xxxx”。
13、四、保健食品 gmp也是由省級(jí)衛(wèi)生部門審批的,其格
14、式為“省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱+衛(wèi)gmp(發(fā)證年份)第xxxx號(hào)”。
15、需要注意的是,保健食品的外包裝上都標(biāo)有保健食品的
在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,藥品要求分類管理,所以藥品在陳列時(shí):
1、首先藥品與非藥品要分開存列。(掛非藥品區(qū)綠牌)
2、處方藥與非處方藥要分開陳列。(掛處方藥區(qū)綠牌和非處方藥區(qū)綠牌)
3、(在處方藥與非處方藥這兩大塊中再分)口服藥與外用藥要分開,注射劑要分開。以上藥品分類陳列以后還要按劑型或用途分柜或分層存放。(各柜臺(tái)用綠色及時(shí)貼標(biāo)示如:抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)藥、婦科用藥、兒科用藥、等等)
4、易串味藥要有專用柜臺(tái)。(用綠色及時(shí)貼標(biāo)明:易竄味柜)
5、拆零藥品要集中放于拆零專柜或抽屜。(用綠色及時(shí)貼標(biāo)明拆零專柜)并保留原包裝的標(biāo)簽。
6、危險(xiǎn)品不能陳列,必須陳列時(shí)應(yīng)該用空包裝。
7、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗、防止混藥、飲片斗錢應(yīng)寫正名正字。(掛綠色牌:中藥飲片區(qū))
8、需要冷藏或陰涼處儲(chǔ)存的藥品要陳放在2—10度的冰柜里。
9、還要在一個(gè)比較隱蔽的角落設(shè)不合格藥品柜。(貼紅色不合格藥品柜及時(shí)貼)。
10、大型零售企業(yè),驗(yàn)收一時(shí)半會(huì)驗(yàn)不完,應(yīng)該設(shè)一處待驗(yàn)區(qū),掛黃色牌。小型零售企業(yè)一般進(jìn)貨就驗(yàn)收完畢,一般不設(shè)待驗(yàn)區(qū)。
第八十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:
(一)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存;
(二)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%—75%;
(三)在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;
(四)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;
(五)搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;
(六)藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;
(七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放;
(八)特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存;
(九)拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;
(十)儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放;
(十一)未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為;
(十二)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。
參考資料來源:百度百科—藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國(guó)家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的,其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。
2、國(guó)家對(duì)藥品說明書和標(biāo)簽有特殊規(guī)定的,從其規(guī)定。
1、藥品包裝是指原用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜鳌⒗冒b技術(shù)對(duì)藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分(灌)、封、裝、貼簽等操作,為藥品提供品質(zhì)保證、鑒定商標(biāo)與說明的一種加工過程的總稱。
2、對(duì)藥品包裝本身可以從兩個(gè)方面去理解:從靜態(tài)角度看,包裝是用有關(guān)材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來,起到應(yīng)有的功能;從動(dòng)態(tài)角度看,包裝是采用材料、容器和輔助物的技術(shù)方法,是工藝及操作。
3、藥品包裝按期在流通領(lǐng)域中的作用可分為內(nèi)包裝和外包裝兩大類。其功能主要有三方面,即保護(hù)功能、方便應(yīng)用和商品宣傳。
1、一定的機(jī)械性能包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品,因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。
2、阻隔性能根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。
3、良好的安全性能包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康;包裝材料應(yīng)無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護(hù)產(chǎn)品安全。
4、合適的加工性能包裝材料應(yīng)宜于加工,易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動(dòng)化,以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,便于印刷包裝標(biāo)志。
5、較好的經(jīng)濟(jì)性能包裝材料應(yīng)來源廣泛、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理,不污染環(huán)境、以免造成公害。
Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。
Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實(shí)際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。
Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。
藥包材分類目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定、公布。
藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員,并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。
說明書和標(biāo)簽必須印有專用標(biāo)識(shí)的藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示,藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定第二十八條,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國(guó)家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的,其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。
1、麻醉藥品、精神藥品、外用藥品、毒性藥品、放射性藥品、非處方藥品。
2、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十八條:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國(guó)家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的,其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。
3、說明書是以應(yīng)用文體的方式對(duì)某事或物來進(jìn)行相對(duì)的詳細(xì)描述,方便人們認(rèn)識(shí)和了解某事或物。說明書要實(shí)事求是,有一說一、有二說二,不可為達(dá)到某種目的而夸大產(chǎn)品作用和性能。
1、中藥飲片處方調(diào)劑,煎煮的特殊要求,顏色總結(jié),白色、普通、精二處方印刷用紙、淡黃色、急診處方印刷用紙、黃色藥品批發(fā)和零售連鎖待驗(yàn)藥品庫(kù)等。
2、標(biāo)志種類有文字標(biāo)志,圖形標(biāo)識(shí),文字與圖形復(fù)合構(gòu)成的組合標(biāo)志三種,標(biāo)志常見的顏色有黃色、紅色和藍(lán)色,黃色為警示標(biāo)志。